啟迪企業(yè)｜蓮和醫(yī)療“零瑕疵”通過CAP權(quán)威認(rèn)證，獲得全球互認(rèn)性及國際公信力打印
發(fā)布時(shí)間：2020-03-12來源：啟迪科服集團(tuán)
“零瑕疵”通過“金標(biāo)準(zhǔn)”；質(zhì)量鋪路、品質(zhì)為果。成績永遠(yuǎn)是最好的證明，也是最好的詮釋。2020年1月16日，啟迪控股成員企業(yè)—蓮和醫(yī)療（分子檢測實(shí)驗(yàn)室）接受了國際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)—美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists，CAP) 派遣的專家JinJuan Yao（MD,PhD Molecular Genetic Pathology）的現(xiàn)場檢查，并以“零瑕疵”順利通過現(xiàn)場評審。評審專家Jinjuan Yao博士就實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面檢查并給予了充分的肯定。這標(biāo)志著蓮和醫(yī)療已正式邁入國際權(quán)威臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證體系行列，實(shí)驗(yàn)室檢測工作的規(guī)范性已達(dá)到國際化水平，所出具的檢測報(bào)告具有全球互認(rèn)性及國際公信力。
CAP評審全過程受到全公司的高度重視和大力支持，在以總經(jīng)理劉嘉、副總王秀莉以及各部門的配合下，JinJuan Yao博士從實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測方法、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、機(jī)房管理、庫房管理、文件控制、質(zhì)量監(jiān)督、室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)控、檢測報(bào)告等方面進(jìn)行了詳細(xì)而又細(xì)致的評審。
評審結(jié)束后末次會議上，JinJuan Yao博士對于蓮和醫(yī)療全流程的質(zhì)量管理給予了充分認(rèn)可，并給出了“蓮和醫(yī)療在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、質(zhì)控方面都是領(lǐng)先的且對于病人的檢測結(jié)果也做到了“以質(zhì)量為生命”的工作細(xì)致程度，蓮和這種“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”態(tài)度值得同行業(yè)來學(xué)習(xí)。同時(shí)蓮和在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室流程、質(zhì)量管理等方面做的非常完美，沒有任何瑕疵。”的評語，鼓舞的同時(shí)也給予了充分的肯定，并現(xiàn)場公布蓮和醫(yī)療“零瑕疵”順利通過CAP認(rèn)證現(xiàn)場評審，充分證明了蓮和醫(yī)療高質(zhì)量的檢測水平和質(zhì)量管理能力。也標(biāo)志著蓮和醫(yī)療已成為國際認(rèn)可的NGS腫瘤基因檢測公司。蓮和醫(yī)療醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自成立以來，始終堅(jiān)持以患者為本。近年來積極參加國內(nèi)外室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，從內(nèi)部規(guī)范化管理的同時(shí)也努力尋求外部認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照 CAP、CLIA以及ISO 15189：2012等要求建立完善的質(zhì)量管理體系，從樣本接收、病理質(zhì)檢、DNA抽提、建庫、測序和數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。對人員、儀器、檢測方法、環(huán)境、樣品及試劑等多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行了科學(xué)管理與規(guī)范化操作，為檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確性、及時(shí)性以及客戶滿意度提供了有力的保證。蓮和醫(yī)療致力于腫瘤基因檢測在臨床醫(yī)學(xué)與健康服務(wù)中的應(yīng)用，未來將繼續(xù)為臨床醫(yī)生、醫(yī)院體檢、癌癥患者、高危健康人群以及癌癥相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供科學(xué)專業(yè)的分子診療解決方案以及學(xué)術(shù)研究服務(wù)。未來已來，道路更遠(yuǎn)。蓮和醫(yī)療將繼續(xù)立足高通量測序技術(shù)，嚴(yán)于律己，造福更多的患者，助力臨床精準(zhǔn)診療。CAP美國病理學(xué)家協(xié)會（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美國一個(gè)非贏利的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，它依據(jù)美國臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CLSI）的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南，以及1988年的美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)規(guī)范（CLIA’88），對臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面均制定了詳細(xì)的檢查單，通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。CAP認(rèn)證是美國病理學(xué)家協(xié)會組織的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP是針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展的一種國際項(xiàng)目認(rèn)證，也是對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，通過該認(rèn)可意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國際最高水平行列，并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。
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